| 佛慈已建立健全且有运行良好的质量体系。 1、 机制健全 设置有产品经销、产品研制、质量控制等十四个职能部门,职能明确、责任到人。 2、资源能力充沛 (1)拥有一支具有专业基础理论的科技研制、技术管理人员队伍。 (2)拥有一支具有高素质产品经销和具有熟练操作技能的人员队伍。 (3)建设有1200亩的中药材现代化种植培育基地,原药材地道、质量上乘。 (4)建设有4150㎡的物料仓储设施,物料储存充分。 (5)建设有12000㎡的洁净级别的10万级的标准生产厂房。 (6)拥有国内外先进一流的制药生产设备和质量控制分析仪器。 2、 程序运行与实施良好 (1) 建立健全了各项程序文件系 其中有:各类标准文件系; 各类标准操作程序文件系; 各类管理程序文件系; 各项经济责任考核系; 通用管理程序文件系。 (2) 运行良好、生产受控、质量稳定 措施有:实行物料三级质量监控,审核放行; 实行生产制造三级质量监控、审核放行; 实行中间体产品质量三能监控,审核放行; 实行产成品最终审核、批准放行。
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