| 为切实做好对药品生产企业的监督管理,全面落实辖区监管责任制,近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强药品生产监督工作的通知》,确保药品安全,维护稳定。 一是统一思想、提高认识,紧紧围绕“确保食品药品安全”这个中心任务,认真履行职责,切实加强药品生产环节监管,消除安全隐患。 二是按照属地监管原则,认真履行辖区内药品生产监管职责,重点抓好高风险药品生产企业监管。根据2008年度全省药品生产企业GMP认证跟踪检查计划,认真做好对辖区内的药品生产企业进行GMP跟踪检查工作。对检查中发现的缺陷,要监督企业及时整改到位;对发现的违法案件要坚决一查到底,依法处理;对不符合药品GMP认证检查评定标准的,及时上报,省食品药品监督管理局将依法收回其《药品GMP证书》,情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。 三是认真化解矛盾,切实做好药品生产企业的稳定工作。务必把问题解决在基层,把矛盾化解在内部,把隐患消除在萌芽状,要采取有力措施果断妥善处置,就地解决问题。 四是认真修订完善应急预案,切实做好应急准备工作,确保一旦发生突发事件能够及时、果断、有效处置,把损失降到最低限度。 |