为规范药品注册申请形式审查和现场核查工作，依据《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令17号），国家食品药品监督管理局组织制订了《药品注册现场核查及抽样程序与要求》（试行），并于2005年7月19日印发、试行。试行中遇有问题，请及时联系反馈国家食品药品监督管理局药品注册司。（2005.08.09）