| 佛慈股份公司于2005年3月22日通过了澳大利亚医疗产品管理局(TGA)药品GMP认证的再认证。此次认证不仅对原有TGA认证通过的固体制剂(丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)通过了TGA药品GMP再认证,而且公司液体制剂(合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂)也通过了TGA药品GMP认证。现佛慈股份所有制剂剂型全面通过了澳大利亚TGA药品GMP认证,这也是公司第四次接受澳大利亚TGA药品GMP认证。 此次对公司进行药品GMP认证检查与审核的两位官员来自澳大利亚TGA组织,经过2005年3月21至22日两天时间,按照澳大利亚TGA《GMP》标准对公司药品生产全系统进行了现场检查与审核,从厂房设施、设备仪器等“硬件”各个环节,到“标准”、“程序”质量体系文件及记录等进行了系统、全面、认真、细致的检查与审核,对公司能够按照GMP标准实施所取得的成绩给予了肯定,对按照GMP标准在实施中存在的问题和缺陷提出了进行整改的要求,公司将进一步加快进行整改和改进。 |