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佛明制药通过《药品生产许可证》换证检查
郭长江

  10月15日,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心委派专家组,按照规定的检查方案对平凉佛明制药有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(含中药前处理、提取)车间的生产和质量管理情况进行了跟踪检查及《药品生产许可证》换证检查。专家组共对中药口服固体制剂检查项目151项,化学药品口服固体制剂检查项目134项进行了认真细致的现场检查考核,其中检查关键项目55项,一般项目230项。
   专家组对现场检查情况进行了认真的讨论,综合评定佛明公司的人员与组织机构,厂房设施符合要求,检测仪器与所生产品种相适应,生产和质量管理文件规范适用,人员按计划进行了培训。对上次认证所提出的一般缺陷项目均已得到整改。公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(含中药前处理、提取)车间符合《药品生产管理规范》检查评定标准。
  此次GMP认证追踪检查及《药品生产许可证》换证检查的顺利通过,必将为进一步提高佛明公司的产品质量,促进企业长足发展起到了积极的作用。

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