| 佛慈制药股份有限公司于2005年11月14日至15日接受了甘肃省食品药品监督管理局(GSFDA)进行的《药品生产许可证》换证现场检查和药品GMP认证跟踪现场检查。专家检查组依据“药品管理法”,按照《药品生产质量管理规范(GMP)》(1998年修订)和药品GMP认证检查标准项目,对佛慈股份公司药品生产全过程“硬件”、“软件”全系统全面地进行了现场检查和审核。 专家组通过两天认真细致的检查与审核后,确认佛慈股份公司药品生产完全符合GMP要求,通过了《药品生产许可证》换证,并且经过认证跟踪检查,佛慈股份公司能够按照GMP要求组织药品生产制造,药品生产过程受控,产品符合法定和企业内控质量标准,产品质量保持稳定。 |