2025年版《中华人民共和国药典》将于10月1日起正式实施。

其中，19种中药和13种生物制品被删除。

《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）作为国家药品质量标准的法定技术规范，其内容修订直接关系公众用药安全与健康权益。现就部分药品标准删除事项说明如下：

此次被删除的药品名单中，中药涵盖妇科通经丸、胡蜂酒等19种；生物制品领域则涉及冻干白喉抗毒素、冻干破伤风抗毒素等13种。上述品种的标准删除，系国家药典委员会组织专家基于现行临床使用情况、生产工艺水平及质量控制要求进行多维度科学评估后作出的审慎决定。

保护濒危物种的需要

部分中药因使用含有濒危动植物成分而被淘汰。以“龟龄集”为例，其原配方中的穿山甲（现为国家一级保护野生动物）因涉及濒危物种保护问题，已不再符合现行法规要求。此次调整，既是对国家野生动物保护政策的严格落实，也是推动中医药产业绿色转型的重要举措。

适应临床使用的需要

妇科通经丸、九圣散等药品，虽然历史上在《药典》中占据一席之地，但因长期缺乏临床应用、市场使用率低、生产企业未申请再注册等原因，已不符合当前临床需求，故不再保留其标准。该调整旨在科学配置药品监管资源，推动审评力量向更具临床价值的药物倾斜，促进医药产业高质量发展。

确保药物安全的需要

马兜铃酸因具有潜在的肝肾毒性，其安全性问题曾引发广泛关注。2020年版《中国药典》已率先删除马兜铃酸药材标准，本次对含该成分成方制剂的调整，体现了监管部门“预防为主、风险管控”的科学监管理念。此举将有效引导临床合理用药，推动中药安全性研究，促进传统医药与现代医学的融合发展。国家药典委员会将持续加强中药安全性评价，完善标准体系，确保《中国药典》收载品种的安全有效，为人民群众提供更加可靠的用药保障。

药品的上市许可由国家药品监督管理局审批，被删除的品种在符合相关法律法规前提下，仍可合法生产和使用。