9月8日,国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》(以下简称《规定》),自2026年3月1日起施行。《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办
2025年版《中华人民共和国药典》将于10月1日起正式实施。其中,19种中药和13种生物制品被删除。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量标准的法定技术规范,其内容修订直接关系
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知药监综械管函〔2025〕280号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管
国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知国中医药科技函〔2025〕46号各省、自治区、直辖市中医药主管部门,新疆生产建设兵团卫生健康委,中国中医科学院、中国中医药科技发展中心、北京中医药
国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以提升中
为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区(以下简称香港、澳门特区)中医药事业发展,更好融入国家发展大局,国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简
金秋时节,甘肃省定西市岷县连片的当归药香沁人。走在岷县万亩绿色标准化当归种植示范基地,满眼当归植株健壮,沃野良田静待丰收。药农们在田间地头除草、管护,一派繁忙景象。一年长籽、次年育苗、三年成药……从一
在国新办9月13日举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)局长李利表示,药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循,着力统筹发展和安全,统筹效率和公
国中医药法监函〔2024〕116号各省、自治区、直辖市中医药主管部门,局机关各部门,全国中医药标准化技术委员会,中医药社会团体:为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央
6月14日,国务院新闻办公室举行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。国家药监局副局长黄果在会上表示,今年前五个月已经批准了创新药20个、创新医疗器械21个,我国的创新药