新药研发动态

---

※现代复方中药新药注册分类三类：

---

花百胶囊：清热解毒、燥湿止带、杀虫止痒、活血止痛。用于湿热下注证；滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，细菌性阴道病。已取得国家新药证书及药品注册生产批准文号。

---

※现代复方中药新药注册分类六类：

---

　　心痹舒胶囊: 益气培元，活血祛瘀，通痹止痛。用于心气不足，瘀血内阻所致之胸痹、心悸、气短等；冠心病、心绞痛见上述证候者。现已完成药学、药效学、毒理学等研究工作。已报国家食品药品监督管理局，在审批中。

---

※ 现代复方中药新药注册分类11类：

---

1．已获取批准文号的品种（五个品种）
　　降糖宁胶囊：益气，养阴，生津。用于糖尿病属气阴两虚者。口服，一次4～6粒，一日3次。
包装规格：塑料瓶装，每瓶36粒；铝塑板包装，每板10粒，每盒2板。
心可宁胶囊：活血散瘀，通窍止痛。用于冠心病、心绞痛，胸闷，心悸，眩晕。口服，一次2粒，一日3次。包装规格：塑料瓶装，每瓶40粒；铝塑板包装，每板10粒，每盒2板。
　　通窍鼻炎片：散风消炎，宣通鼻窍。用于鼻渊，鼻塞，流涕，前额头痛；鼻炎，鼻窦炎及过敏性鼻炎。口服，一次5～7，一日3次。包装规格：塑料瓶装，每瓶30粒；铝塑板包装，每板12片。
　　血脂灵片：活血降浊，润肠通便。用于瘀浊内盛而致的高脂血症。口服，一次4～5片，一日3次。
包装规格：塑料瓶装，每瓶40片；铝塑板包装，每板12片。
　　更年乐片：养心养肾，调补冲任。用于更年期出现的夜寐不安，心悸、耳鸣。多疑善感，烘热汗出，烦躁易怒，腰背酸痛等症。口服，一次4片，一日3次。
2．已报国家食品药品监督管理局，在审批中品种（二个品种）
　　银黄胶囊：清热，解毒。用于急、慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。口服，一次2～4粒，一日4次。
　　清脑降压片：清脑降压。用于血压偏高，头昏头晕，失眠健忘，记忆力衰退。口服，一次4～6片，一日3次。

---

※ 质量标准修订品种（二个品种）

---

　　通宣理肺丸、羚翘解毒丸，已报国家食品药品监督管理局，在审批中。

---

※ 合作项目

---

国家“十五”功关课题：当归提取物的质量标准研究。